Sommer Bazuro, Paola Accalai
La campagne pour l’égalité clinique a été conçue pour répondre au problème de la sous-représentation des patients noirs et hispaniques dans les essais sur le cancer. Il s’agit d’un problème de longue date qu’il est essentiel de résoudre. Dans une base de données américaine sur les essais soutenant les approbations de médicaments oncologiques par la FDA de juillet 2008 à juin, il a été signalé qu’ils ne représentaient que 3 % des populations de patients des essais sur le cancer ; de même, les Hispaniques représentent 19 % de la population américaine, mais seulement 6 % des populations de patients des essais sur le cancer [1,2]. Ce qui est peut-être plus pertinent, cependant, est la disparité entre la représentation des minorités ethniques dans les essais sur le cancer et la proportion estimée défavorable aux patients noirs (-11,3 %) et hispaniques (-7,8 %) par rapport aux patients blancs (-1,7 %) et asiatiques (+14,1 %). Une tendance similaire a émergé concernant la mortalité par cancer [1]. Ces statistiques frappantes révèlent la nécessité de ne pas seulement aborder le problème de la sous-représentation ethnique qui semble être répandu – et, selon certains, est même plus prononcé – en Europe. Les données sont toutefois rares. Une étude de 2004 a révélé que les études américaines sont cinq fois plus susceptibles de conclure que « les gouvernements européens devraient prendre en compte le modèle américain car la sous-représentation des groupes dans les essais cliniques britanniques est reconnue depuis de nombreuses années [4]. Français Une analyse de 64 études et d'une étude de cas d'un hôpital anglais a comparé un groupe ethnique minoritaire à des patients blancs atteints de cancer (ascendance afro-caribéenne ajustée [6]. En Suède, l'évaluation de la représentativité est limitée par les réglementations et les lois sur les données personnelles qui interdisent la collecte de excluent souvent les patients issus de minorités ethniques des essais cliniques sur le cancer, souvent sans une population représentative de patients des essais cliniques, la validité des données qui en découlent dans le monde réel est diminuée. La sous-représentation des minorités ethniques dans les essais cliniques conduit inévitablement à un corpus de preuves biaisé : un corpus qui n'est ni pertinent ni généralisable à de nombreux patients qui pourraient en bénéficier [4,8,9]. L'inscription de patients issus de divers groupes ethniques est essentielle pour explorer l'existence de risques et d'avantages différentiels. La FDA entre 2008 et 2013, les différences d'exposition et/ou de réponse n'auraient pas pu être établies à partir de populations d'essais homogènes [10]. meilleure (ou même la seule) option thérapeutique disponible pour un patient à un moment donné [4]. En outre, l’exclusion des personnes issues de groupes ethniques minoritaires peut perpétuer les inégalités en matière de santé, la marginalisation et le désengagement des services de santé ainsi que de la recherche [4,9]. Pourquoi constatons-nous cette sous-représentation constante des minorités ethniques dans les essais cliniques ?